关于我们

科创质量作为专业的一站式分析研发解决方案供应商,坚持以科学研究为首任,以客户为中心,向全国生物医药企业和高校科研单位提供实验室分析研发服务,并致力于搭建全国生物医药领域分析研发服务平台。

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服务内容

优质服务推荐

药物一致性评价

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,重新进行研发和申报,通过药审中心审评。

相容性研究

药包材相容性研究:是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生安全性风险的过程,包括包装材料对药品的影响,及药品对包装材料的影响。

基因毒杂质分析

因毒性泛指各种因素(物理,化学因素)与细胞或者生物体的遗传物质发生作用而产生的毒性。基因毒性物质在很低浓度时即可造成人体遗传物质的损伤,进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生。

安全评价研究

遵循国内GLP管理规范及国外相关法规要求,根据CFDA及参照ICH药品非临床研究相关技术指导原则,提供啮齿类、非啮齿类和非人灵长类不同种属动物的药物安全性评价研究。

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