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相容性研究 / Sci-tech innovation

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相容性试验流程

COMPATIBILITY TEST PROCESS

科创医药流程图(1).png

点击二.png



相容性研究法规支持

REGULATORY SUPPORT


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  美国药典(U.S. Pharmacopeia,USP)<381>、<660>、<1660>、<661>、<1661>、<1663>、<1664>

 <Guideline on Plastic Immediate Packaging Materials>

《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》(2012)

《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》(2015)

《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》(2018)

《中国药典》2015版等

  ICHQ3D

  PQRI



科创优势
ADVANTAGE
资质完善、设备先进、团队专业、全国设有多个办事处
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经验丰富
EQUIPMENT
丰富的研究经验和申报经验,多次通过各省局和国家局现场审核,2019年度超100家药企现场审计
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  • 专心
  • 专注
  • 专业
  • 试验周期快
    LABORATORY
    不用排队,可满足紧急申报和提交发补产品等特殊周期需求